Alevio Spine anuncia la autorización 510(k) de opciones de implantes ampliadas para el SI

Birmingham, AL, 21 de agosto de 2023 /OrthoSpineNews/ – Alevio® Spine, líder en el tratamiento de afecciones sacropélvicas, anunció hoy la autorización 510(k) de opciones adicionales para la familia de implantes SI-Cure®. La autorización (K231951) agrega tornillos sin cabeza y una amplia gama de opciones de tamaños de tornillos adicionales al sistema previamente aprobado.

El implante SI-Cure fue concebido y diseñado para optimizar el tratamiento de pacientes con dolor en la articulación SI proporcionando compresión, fijación y fusión. La empresa tiene más de cinco años de experiencia clínica utilizando una técnica sencilla y clínicamente probada. Al centrarse en la fusión, el implante SI-Cure ofrece a los pacientes la posibilidad de obtener excelentes resultados.

La construcción SI-Cure Foundation™ proporciona una opción comprobada para pacientes que se someten a una fijación sacropélvica como parte de una fusión lumbar o toracolumbar. Un estudio de cohorte retrospectivo que utilizó los implantes SI-Cure informó que la instrumentación y fusión SIJ simultáneas disminuyen el riesgo de discapacidad, previenen el desarrollo de dolor SI-Cure posoperatorio y también pueden proteger el tornillo S2AI contra aflojamiento y falla.1

Aspectos destacados del sistema de implantes SI-Cure:

Alevio Spine tiene una cartera sólida y creciente de patentes de métodos y diseños. Estas patentes cubren características que incluyen la recolección automática, el avance automático y una vía helicoidal de arquitectura abierta. El sistema de fusión de articulaciones sacroilíacas SI-Cure consta de implantes de titanio de 7 mm, 8,5 mm, 9,5 mm, 10,5 mm y 11 mm de diámetro con longitudes de 35 a 110 mm para adaptarse a la anatomía del paciente. Se puede colocar una arandela dentada opcional en la cabeza del tornillo para distribuir la carga. Los tornillos están hechos de aleación de titanio Ti-6AL-4V ELI según ASTM F136.Indicaciones para el usoEl sistema de fusión de articulaciones sacroilíacas SI-Cure está diseñado para la fusión sacroilíaca en las siguientes condiciones:

Alevio, LLC es una empresa privada de dispositivos médicos de rápido crecimiento ubicada en Birmingham, Alabama. Alevio trabaja en estrecha colaboración con profesionales de la salud para crear tratamientos que beneficien a los pacientes con afecciones sacropélvicas y mejoren la práctica de la medicina. Para obtener más información visite: www.aleviospine.com

Referencias:

©2023 Alevio, LLC. Alevio, SI-Cure, SI-Cure Foundation, Self-Harvesting, Self-Advancing y Moving Life Forward son marcas comerciales de Alevio, LLC FRM-072 Rev. A